近日新型降LDL-C药物Alirocumab（Praluent）获得FDA批准，适应症为杂合子家族性高胆固醇血症的治疗，或他汀不能有效降低LDL-C的心血管高危者。

Alirocumab是一种名为PCSK9抑制剂的生物技术类药物。PCSK9抑制剂是一类可自我注射的人造抗体，标靶为一种被称为PCSK9的蛋白，这种蛋白会增加低密度脂蛋白胆固醇的生成率，而低密度脂蛋白胆固醇可以阻塞血管，是心脏病的罪魁祸首。

Alirocumab成为第一个获得FDA批准的PCSK9抑制剂。提供了一种新的治疗模式，来对抗低密度脂蛋白胆固醇（LDL），被视为自他汀类药物（如Lipitor和Zocor）之后，在对抗心脏疾病中所取得的最大进步。

而早在今年6月，该药已经获得FDA内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）的批准建议。截止目前，Alirocumab的心血管预后试验尚在进行中。ODYSSEY-Outcomes试验的主要终点包括冠心病死亡、任何非致死性心梗、致死和非致死性缺血性卒中和不稳定性心绞痛需住院治疗；次要重点包括任何冠心病事件的初次发作、主要冠心病事件、任何心血管事件和全因死亡率。

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