新近公布的由美国心脏协会(AHA)和美国心脏病学院(ACC)制定的“治疗成人血胆固醇降低动脉硬化性心血管病风险指南”(以下简称AHA/ACC新指南),摒弃了多年以来一直秉承的“降脂达标”的理念,强调降低心血管总体风险(降低动脉粥样硬化性心血管病( ASCVD)事件),而不是仅关注胆固醇水平。即在生活方式干预的基础上,基于患者风险启动药物治疗,强调在最有可能获益的人群,在保证安全的前提下,采用高强度或中等强度的他汀治疗,以改善患者的长期心血管预后,且只应使用证实可明确降低风险的他汀药物。正如Krumholz指出的,“一个埋头于胆固醇治疗达标教义的专家写作组,能够客观公正地审视证据并做出与当前临床实践唱反调的大胆而明智的决定,令人称道”。
但该指南甫一推出便招来诸多质疑与批评。甚至前期一直参与指南制定的美国脂质学会(NLA)公开发表声明,不支持该指南摒弃胆固醇目标值的做法。然而,在喧嚣过后,认真分析AHA/ACC新指南所展现的“降低心血管风险”的核心理念,不得不承认,仍具有重要意义。
胆固醇在动脉硬化相关疾病及事件中的作用得到广泛认可。他汀类药物在大型随机对照试验(RCT)中一致地显示可有效降低胆固醇、LDL-C,同时减少心血管事件。而非他汀类调脂药物“降低胆固醇及LDL-C并不总是降低患者的心血管风险”,这一事实促成了AHA/ACC新指南核心理念的形成。
AHA/ACC新指南关注患者的绝对风险及潜在获益的程度,在当前的临床实践中,他汀类药物有在低危患者中优先使用的倾向。医生往往仅关注血脂水平而忽略风险评估,导致LDL-C中度升高的低危患者会被治疗,而轻度升高的高危患者则可能被忽略。
实际上,“他汀降脂达标”只是途径,而非目的。降低胆固醇、降低LDL-C是为最终实现心血管风险下降。在新兴的调脂药物降低心血管风险的充足证据出现之前,坚持他汀为主的降胆固醇策略,应该是调脂治疗的正确方向。
因而,在未来降脂治疗的航道上,强调系统降低心血管总体风险,而不以降低胆固醇为目标的做法,既是调整航向,也是回归本源。
但必须指出的是,AHA/ACC新指南制定的证据主要来自以欧美白人和黑人为主要研究对象的RCT,来自亚裔人群的研究很少。其所推荐的高危人群采用高强度他汀治疗(阿托伐他汀80 mg,瑞舒伐他汀20 mg)对国人是否适宜?其推荐的亚裔人群可考虑中等强度他汀治疗是否有效?在这种情况下“降脂达标”的理念是否可完全摒弃?都需进一步研究。总之,AHA/ACC新指南为我们提供了新的理念和借鉴,但我们不能照搬,中国指南的制定必须结合国人的特点。
参考文献