一项注册研究显示,瓣膜修复手术失败后接受经导管瓣中瓣置入的患者,其生存率受瓣膜大小和失败类型的影响。该研究发表于《Journal of the American Medical Association》。
Danny Dvir博士(加拿大温哥华St. Paul's医院)介绍,经导管主动脉瓣置入术(TAVI)后1年,83.2%的患者仍然存活。
但是,如果外科手术置入生物瓣膜≤21mm,患者的死亡率增加(HR 2.04, 95%CI 1.14-3.67);或者外科置入瓣膜退化造成狭窄或反流,患者的死亡率也增加(HR 3.07, 95%CI 1.33-7.08)。
瓣中瓣方法对于外科手术置入生物瓣膜失败的患者是一种有效的、侵入性较小的治疗选择,因此,年轻的患者采用这种治疗将会越来越多。但是,在采用瓣中瓣方法之前对患者进行全面的评估是获取最优结局的关键步骤。本研究也显示,在采用瓣中瓣方法之前需要对患者外科手术置入生物瓣膜失败的原因进行细致的分析。
研究评论
Frederick Ling博士(Rochester医学中心)指出,基于这项特别的注册研究,我们的认识又进了一步。外科医生在做手术时应该借鉴这些研究结果,优化手术方法和技术,因为有些患者可能需要瓣中瓣治疗。
尽管手术置换主动脉生物瓣膜是标准治疗,但许多患者可能发生并发症,经导管主动脉瓣膜修复受损生物瓣或置换瓣膜是一种替代方法。
Dvir等进行了瓣中瓣国际数据(VIVID)注册研究,评估该方法的1年结局。该研究共纳入459名患者,来自欧洲、北美、澳大利亚、新西兰和中东的55个中心,平均年龄78岁,随访(自最后一次瓣膜置换)中位时间为9年。
外科生物瓣膜手术失败中有39.4%为狭窄,30.3%为反流,两者都有的占30.3%。置入Edwards Sapien或Sapien XT球囊自膨胀支架的占53.6%,置入自膨胀CoreValve的为46.4%。
术后1个月,7.6%的患者死亡,1.7%的患者发生大卒中,92.6%的患者功能状态良好(NYHA I –II级)。
卒中率和NYHA功能分级与外科手术失败原因不相关。狭窄的患者与反流或狭窄+反流的患者相比,死亡率更高(10.5% versus 4.3% and 7.2%, P=0.04)
术后1个月时,接受Edwards瓣膜的患者更有可能出现大出血或危及生命的出血以及急性肾损伤,接受CoreValve的患者更有可能需要置入永久起搏器,更可能出现中度主动脉返流残余。
术后1年,不同组别的生存差异也很明显。手术失败类别为狭窄的患者与反流或反流+狭窄的患者相比,生存率更低(76.6% versus 91.2% and 83.9%, P=0.01)。狭窄组的高死亡率可能部分归因于高发的特定并发症,例如,左主冠状动脉开口阻塞。
外科手术置入生物瓣膜≤21mm的患者(狭窄组更常见)1年存活率较低,为74.8%,而21-25mm和≥25的患者分别为81.8%和93.3%(P=0.001)。经导管瓣膜类型与1年生存无相关性。
除了手术手术置入生物瓣膜≤21mm和手术失败类别为狭窄,其他能够预测患者1年生存的因素包括:经心尖途径瓣中瓣置入(HR 2.25, 95% CI 1.26-4.02)和胸外科协会评分增加(HR per 1% increase 1.01, 95% CI 1.00-1.01)。