2013年，Colin R Dormuth做的一项研究认为高强度他汀增加急性肾损伤（AKI）风险。而最近《Am J Cardiol》发表的一篇最新荟萃分析对该研究结论提出了质疑。‍‍

由Colin R Dormuth（‍不列颠哥伦比亚大学，温哥华校区）及同事进行的观察性研究整合了来自加拿大、美国和英国的管理数据库的超过200万服用瑞舒伐他汀≥10mg/天、阿托伐他汀≥20 mg /天、辛伐他汀≥40 mg/天的患者的资料。数据显示，与服用其他剂量（低强度）他汀类药物的患者相比，服用上述剂量的患者在他汀治疗前4个月发生急性肾损伤的风险高34%。因此，研究者认为，在患者接受他汀类药物治疗的前4个月，医生必须协调好这个特殊的风险。

然而，纽约大学医学院的Sripal Bangalore教授等却不赞同上述结论。Bangalore及同事上个月在线发表了一项‍荟萃分析，旨在观察他汀治疗强度与急性肾损伤（AKI）之间的关系。

纳入的研究包括他汀vs安慰剂、高剂量vs低剂量他汀的随机对照研究。具体包括阿托伐他汀对糖尿病治疗的‍支持研究（CARDS研究）、阿托伐他汀预防非胰岛素依赖性糖尿病患者发生冠心病的研究（ASPEN研究）、积极降低胆固醇水平预防脑卒中研究（SPARCL研究）、Deutsche糖尿病透析研究（4D研究）、治疗达新目标研究（TNT研究）和积极降脂进一步减少临床终点试验（IDEAL研究）。

Bangalore等使用广泛的‍肾功能相关术语来回顾纳入研究的不良事件数据库，进而在本荟萃分析中得出急性肾损伤发生的概率。

Bangalore及其同事发现，‍在120天内（也就是Dormuth等认为AKI发生风险可能性增加的时期）不管是安慰剂对照试验还是高剂量与低剂量他汀治疗比较试验，均未发现肾脏相关严重不良事件发生率的显著差异；超出120天治疗后的不良事件和因AKI而退出研究的情况也未见显著差异。

Bangalore等人写道，这些结果与PROVE IT-TIMI 11和A to Z试验的数据是一致的。“这些来源于临床试验的结果（包含了149882患者•年），并没有表明他汀（与对照组相比）能够增加肾脏相关性严重不良事件的‍发生。

Heatwire联络了Dormuth，但他拒绝接受深度采访，并说他和相关合作研究人员正准备写一封信给Bangalore，作为对‍Bangalore等人研究的回应。但Dormuth说他暂时不认为这篇新的荟萃分析与他自己的观察性研究结果有冲突。

Dormuth在电邮中总结，荟萃分析的作者介绍了三项高剂量与低剂量他汀治疗比较的临床研究数据。在IDEAL研究中有3次肾脏相关严重不良事件，TNT研究有2次，PROVE IT/A to Z研究中有43‍次。我们的研究的可比较点估计及其95%的可信区间重叠（实际上是完全包含）了Bangalore的所有可信区间。所以不能认为他们的数据否定了我们的研究结果。

对于Bangalore等来说，他们也承认这些临床对照研究本身并不足以分析与肾脏相关的严重不良事件。而且他们的数据主‍要来源于阿托伐他汀，其结果是否能推断其他高强度他汀（比如瑞舒伐他汀）的情况仍未清楚。最后，这些研究有低估肾脏相关不良事件发生风险的可能性。

Bangalore还说，但我们有更大的考虑，现行降脂指南更加强调中-高等强度他汀治疗。那意味着现在有成千上万的动脉‍粥样硬化性血管疾病患者正在使用或应该使用这些治疗。

Bangalore指出，来源于观察性研究的结果（尤其是来源于大型行政管理数据）有几个缺陷，那就是：任何统计调整‍都不能消除选择偏倚和测量偏倚，而且它们都是假设生成的，在做出解释时应非常谨慎。相对来说，随机对照试验的选择偏倚和测量偏倚较小。

Bangalore总结，我们的荟萃分‍析表明，即使肾脏事件的定义非常宽松，也没有发现过多的肾脏相关性不良事件。我认为这说明了这些随机临床试验（大多数是阿托伐他汀）没有显示出他汀药物与肾脏不良事件增加有关，但显示出了高强度他汀治疗的获益。