一项对ROCKET-AF研究二次分析表明,尽管经过治疗后75岁以上房颤患者仍有较多的出血、栓塞和卒中事件,但与华法林相比,利伐沙班用于这类患者具有相同的疗效和安全性获益,这跟年轻患者一样。文章在线发表于6月3日的《Circulation》杂志。
来自西奈山医学院的Jonathan L Haplerin博士等写到:“预设分析表明,对于非瓣膜性房颤、卒中发生风险较高的患者,利伐沙班抑制Xa因子所取得的疗效与可调整剂量的华法林的抗凝作用旗鼓相当。虽然利伐沙班引起临床相关的非严重性出血更多,但颅内出血风险较小,这在年老患者中显得尤为重要。
“在这项大型、国际化ROCKET-AF研究中,华法林(密切监测IRN)取得了较为满意疗效。我们发现,年轻患者和老年患者在达到INR治疗范围的时间上没有差异。
该研究把14,264名患者随机分配到利伐沙班20mg组(每日1次,肾功能中度损害患者改为15mg)或者华法林组,后者经调整剂量使目标INR值为2-3之间。患者平均CHADS2评分为3.5;55%有卒中史,90%合并高血压。
在根据年龄的意向性分析中,利伐沙班组和华法林组中均有3,082名患者的年龄≥75岁,两组分别有3,999和4,008例,患者年龄小于75岁。
毫不奇怪,年龄较大的患者比较年轻的患者卒中或全身性栓塞发生率(主要结局)更高:2.57%每100患者•年 vs 2.05%每100患者•年(p=0.0068)。出血事件也较多:4.63%
每100患者•年vs2.74每100患者•年。年龄较大的患者(大于或等于75岁)和较年轻患者(小于75岁)的利伐沙班/安慰剂风险比(卒中或全身性栓塞和出血性终点)是相似的。
Jane E Freedman博士(马萨诸塞州大学)和Bernard J Gersh博士(梅奥诊所)发表社论说,这些结果与之前的亚组分析结果一致,包括据此得出的论证:ROCKET-AF研究中,利伐沙班或华法林治疗的外周动脉疾病患者,两者疗效相似,利伐沙班组卒中或全身性栓塞发生风险较高,但无统计学意义。这些结果与观察到的其他新型口服抗凝药物情况相一致。
尽管新型口服抗凝药物发生主要事件的风险及药物本身风险较高,但它们可能比华法林更加适合老年患者,因为它们有着独特的优点:不需要常规监测血药浓度,起效更快,受药物和食物影响少。尽管如此,在给老年患者(≥75岁)使用这些药物时仍需非常谨慎,因为该组患者发生卒中和出血的风险较高,而且要注意药物相互之间作用。