雅培公司于11月1日表示,美国食品与药品监督管理局(FDA)已批准了其新一代产品—— Xience Prime依维莫司洗脱支架(雅培公司)用于治疗冠状动脉疾病。在该消息发布的前一天,美敦力公司曾宣称FDA已批准其Assurant Cobalt球囊扩张式髂动脉支架系统用于治疗外周动脉疾病。
SPIRIT系列试验曾应用了Prime的上一代产品Xience V;SPIRIT PRIME为另一项开放性试验,此试验表明该设备与1年靶病变失败率降低相关,以上研究结果促进了该产品的获批。定于下周二举办的2011年TCT大会将发表SPIRIT试验的全部结果。
Prime系列支架全长为38 mm,成为美国首个用于治疗较长病变的依维莫司洗脱支架。
ACTIVE试验发现Assurant支架与严重不良反应率降低、靶病变血管再生率降低、以及靶血管重建率降低相关。该研究结果促进了Assurant支架的获批。