研究结果显示,一种综合了无创CT血管造影(CTA)和CT心肌灌注成像(CTP)的无创成像技术对确定需要进行心肌血运重建的血流限制性冠状动脉疾病患者具有可靠的诊断准确性。
CORE320研究是一项前瞻性多中心国际试验,该研究评估了联合无创CTA和CTP与有创血管造影(ICA)及单光子计算机体层摄影心肌灌注成像(SPECT-MPI)相比的诊断准确性。主要目的是确定联合无创CTA和CTP是否能可靠地确定是否存在血流限制性冠状动脉狭窄(可由ICA和SPECT-MPI联合确定)。
年龄45~85岁、疑似或已知有冠状动脉疾病以及临床转诊进行ICA的患者符合参与研究的条件。该研究纳入了436例患者,其中381例在8个国家(加拿大、美国、巴西、荷兰、德国、动脉、日本和新加坡)的16个中心成功地完成了所有成像检查。
研究设计包括4种成像技术:CTA,应力CTP、ICA和SPECT-MPI。图像在双盲核心实验室进行评估。受试者工作特征曲线下面积(AUC)被用作主要诊断参数。
66%的研究参与者为男性,中位(四分位距[IQR])年龄为62岁(56,68),体质指数为27(24,30),Agatston钙化评分为162[9,530]。参与者有传统的冠状动脉危险因素史——34%有糖尿病,26%有既往心肌梗死病史,29%既往曾接受经皮冠状动脉介入术,78%有高血压,68%有脂代谢紊乱,45%有冠状动脉疾病家族史。
联合ICA和SPECT/MPI确定的阻塞性冠状动脉疾病患病率为38%,只用ICA确定的患病率为59%。当ICA狭窄参考标准分别为50%和70%时,联合CTA和CTP检出或排除血流限制性CAD的基于患者的诊断准确性(AUC)为0.87(95%CI为0.83~0.91)和0.89(95%CI为0.86~0.93)。CTP使只用CTA检出血流限制性疾病的诊断准确性增加(分别为AUC 0.87 [95%CI 0.83~0.91]对0.81 [95%CI 0.77~0.86],p<0.001)。30天时,联合CTA和CTP在确定血运重建患者方面的诊断效能与联合ICA和SPECT-MPI相似。