据估计,我国的冠心病发病率是千分之4.6,并且有年轻化的趋势,现有心肌梗死病人200万,每年新发心肌梗死50万人。冠心病的治疗方法主要有药物、介入和搭桥手术三种,尤其是介入治疗,主要就是百姓日常说的放支架,由于其微创以及对于症状缓解的显著效果,使用越来越广泛,一份统计资料显示2001年我国行心血管介入治疗的患者人数不足2万,而2006年已经逾越10万人次。
在介入治疗迅猛发展的同时,它的安全性也越来越被重视,从去年药物洗脱支架就能看出。而最近,著名医学杂志新英格兰医学杂志4月将发表一篇论文,研究表明:每年超过50万人因为胸部痛闷(有血栓)而接受的血管成形术治疗(主要指放支架)是不必要或不成熟的, 因为要去除动脉中的血栓,用药物治疗不仅便宜而且一样有效。这一惊人的发现是对现最流行的心脏疾病治疗方案的极大挑战。
该试验选取了来自美国和加拿大共2287例患者,在COURAGE试验中,2287例患者均依据指南,接受理想的药物治疗,包括他汀类药物、抗血小板治疗、血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素拮抗剂(ACEI/ARB)和β阻滞剂。所有患者应用强化降脂治疗使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达到60~85mg。抗缺血药物治疗包括长效的美托洛尔、氨氯地平和硝酸酯类药物。在此基础上,患者被随机接受或不接受血管成形术治疗。随访2.5~7年,随访的中位数时间4.6年。五年随访快结束时,两组中超过70%的病人都不再受心绞痛的折磨,而它是心肌血供受限最常见的症状。
对于这样的研究结果,心脏病专家如何看待:
在近日举行的中国介入心脏病学大会(CIT)新闻发布会上,与会的各位专家也就这个研究结果发表了各自的看法,专家有中国介入心脏病学大会主席高润霖、血管内超声领域的先驱者Gary S.Mintz、国际TRI网络NPO主席斋藤兹、沈阳军区总医院副院长韩雅玲等。
几位专家指出了这个试验中的几点不足:一是这个临床试验持续了七年之久,而近年来介入治疗的发展速度是非常快的,可能试验结果在一定程度上不能代表现在介入治疗的水平和疗效。二是作为对照组的病人,一部分是在服用药物以后,最终做了搭桥手术,这部分病人的预后也计入到了药物治疗组。三是入选病人的流失非常严重,最后平均下来一个心脏中心一年就2个病人入组,这样的结果是缺乏一些科学性。但是同时高润霖院士也指出,对于慢性稳定期性的心绞痛病人,还是建议先使用药物治疗,并且最近也刚推出了“慢性稳定性心绞痛诊断治疗指南”,希望广大医生都参考指南对病人进行治疗。
对于药物支架的安全性,高润霖院士谈到,现有的资料表明药物支架不增加死亡,不增加心肌梗死的几率,但是可能会增加晚期血栓的形成,但是发生率非常低,在做完药物支架以后,患者必须服用双重抗血小板药物(阿司匹林+氯吡格雷)不应少于12个月。对于一些近期可能做手术的患者,不建议使用药物支架,总的来说,药物支架是安全的。