欧洲心脏病学会心力衰竭协会2012科学年会一项报告称,最近首次公开发布的一项已有15年历史的试验小组资料显示,即使在有多种神经激素阻断剂的现代,有一种老药对慢性心衰依然具有更广泛的应用潜力。
6800多位随机参与安慰剂对照洋地黄类药物研究小组(DIG)试验的收缩期心衰患者被分成三个高危小组。在两年试验期间,三个小组中地高辛经治患者的心衰相关死亡率或住院率均显著下降。全因死亡率或住院率综合结果显著下降,但速度稍慢。
Mihai Gheorghiade博士(伊利诺斯州芝加哥西北大学芬伯格医学院)在提交详细说明前的DIG高危小组分析报告时提到,这两项获益中的死亡率降低的主要原因是地高辛使用者住院较少驱动的,这也与整个试验主要终点全因死亡率本身的负结果一致。
然而,当将HF特异性事件计入结果时,他强调,三个高危小组的风险降低还是“强劲的”:NYHA3级或4级患者的LVEF<25%,心胸比率(CTR)>55。
Gheorghiade博士表示,1998年,FDA批准地高辛用于治疗心衰时,就考虑了高危亚组资料,只是这些研究结果以前从未发表或在会议上提交过。但是,他提醒不要在当代临床操作中推广这些药物,因为DIG时所有患者都在服用ACE抑制剂和利尿剂,即使有的话,也是极少数人才使用阻断剂或醛固酮拮抗剂。
不过,他指出,根据这份资料,它是与指南一致的,在实施其他疗法但症状体征仍在的患者中,应考虑使用地高辛。但人们并没有这样做。有很多患者症状体征继续存在,但地高辛却没有被考虑进去。”
对β阻断剂不耐受的患者也许可以尝试地高辛。
作为Gheorghiade报告的讨论参与者,Theresa A McDonagh教授(英国伦敦国王学院医院)称,亚分析“应促使我们反思地高辛在心衰中的作用。”自从DIG以来,随着神经激素阻断剂的广泛使用,这种药物在心衰治疗中已经失宠,也许是因为DIG是在全因死亡率试验时代,因为它没有达到主要终点而被认为是一次失败的试验。从那时起,地高辛不再被认为是一线疗法,并被逐出射血分数降低性心衰的主要药物联盟。
指南称,心衰的低LVEF患者可考虑使用地高辛,尽管采用了常规的当代心衰治疗方法,但他们的症状仍在恶化。而且,她补充说,也许我们也应该替那些阻断剂不耐受患者考虑一下。