最新公布的一项最新临床试验报告表明,慢性心脏病稳定期患者如果通过服用他汀类药物良好地控制“有害”胆固醇水平,加用大剂量烟酸缓释剂治疗后,患者较低的“有益”胆固醇水平得以提升,但这并不能进一步降低其心梗或卒中发作风险。该研究结果发表在了《新英格兰医学杂志》上。
研究亮点
*如果通过药物治疗较好地控制“有害”胆固醇的水平,那么加用大剂量烟酸不能够进一步降低冠心病稳定期患者的心肌梗死和卒中发生风险。
*服用烟酸可以提高患者的“有益”胆固醇水平、降低其甘油三酯水平,但是这些改变并不能减低患者的心肌梗死或卒中发生率。
对于许多心脏及血管疾病稳定期患者来说,即使经他汀类药物治疗后其LDL胆固醇水平达标(40~80mg/dl),他们仍具有发生心源性死亡、心肌梗死或卒中的潜在风险。有学者认为,这可能是由于患者“有益”HDL胆固醇水平极低且甘油三酯(另一种血脂成分)水平较高所导致的。甘油三酯作为一种标志物,它与患者心血管疾病患病风险相关,对于HDL水平较低且LDL水平升高的患者来说尤其如此。
烟酸,即维生素B3,具有升高HDL胆固醇、降低甘油三酯水平。在AIM-HIGH(低HDL/高甘油三酯水平代谢综合征患者动脉粥样硬化血栓形成干预研究:对全球健康状况的影响)研究中,共1718例患者被随机分入高剂量(1500~2000mg/d)烟酸缓释剂治疗组中,另1696例患者接受了安慰剂治疗。
经2年治疗后,烟酸治疗组患者的HDL和甘油三酯水平持续得以改善,其HDL水平提高了25%,甘油三酯水平降低了29%。而在安慰剂组中,患者的上述指标仅发生了轻度改变,其HDL水平提高了10%,甘油三酯水平降低了8%。烟酸治疗组患者的LDL水平也下降了约12%。
然而,烟酸治疗组患者血脂异常的改善最终并没有能够降低患者心肌梗死、卒中及其他心脏疾病相关的死亡率和住院率,因上述疾病死亡及住院的患者比例,烟酸治疗组和安慰剂组死亡率分别为16.4%和16.2%,两组间差异无统计学意义(P=0.80)。
由于患者无治疗获益,美国国家心肺及血液病研究所基于其下属药品安全性监测委员会的建议,决定提前了18个月终止该研究。
该研究的首席研究员——纽约州立大学布法罗分校William E. Boden博士指出,研究的结果表明,对于处于心血管疾病稳定期、经他汀类药物治疗后LDL胆固醇维持极低水平的患者来说,并没必要加用大剂量烟酸治疗,因它并不能降低患者未来不良事件的发生风险。他还提到,AIM-HIGH研究的结果仅适用于LDL水平极低的那20%心脏病患者。但对于剩余的那80%的LDL水平未达标的心脏病患者来说,HDL水平的升高对其是否有益,结果还不清楚。
AIM-HIGH研究小组副组长——华盛顿大学西雅图分校内科及心脏病学教授Jeffrey Probstfield博士表示:由于入组的都是稳定期患者,因而在烟酸治疗对于新发心肌梗死或心源性胸痛患者是否有治疗获益方面,该研究并未涉及。因此,烟酸及其他可以提高HDL水平的药物治疗对于患有上述更高风险疾病且LDL水平较低的患者是否有益,仍不清楚。