在美国心脏病学会2012年科学会议上报告的EINSTEIN PE研究的结果显示，新型口服抗凝剂利伐沙班(Xarelto，拜耳公司)以注射低分子量肝素(LMWH)的标准治疗肺栓塞(PE)，与用华法林取得同样的疗效，且利伐沙班可使严重出血减半。

Harry Büller博士(阿姆斯特丹大学医学中心)报告，与标准治疗相比，用利伐沙班治疗使严重出血发生率“非常令人信服地”降低了50%，特别是我们厌恶的出血类型，例如严重颅内出血(ICH)和腹膜后出血。与用标准疗法相比，其中一个75岁以上的患者组在用利伐沙班治疗导致的严重出血方面获益特别大。

Büller博士提到，标准疗法是皮下注射LMWH 5~10天，然后口服维生素K拮抗剂(通常是华法林)，目前该疗法大多在院外即可进行，需要监测患者，非常麻烦但也很有效。该研究的主要目的不是为了证明利伐沙班更好，而是证明至少和标准疗法一样好，结果确实如此。两组患者的复发风险完全一致。

利伐沙班会降低费用吗?时间会证明一切

INSTEIN PE的特别之处在于利伐沙班是单独用药，自该试验开始后的头3周剂量稍高：其他研究则在一般人群中探索新型抗凝剂用于该适应证(PE)和静脉血栓栓塞(VTE)，仍将LMWH作为标准疗法的一部分，并且有效地比较了它们的新药和华法林。

鉴于利伐沙班有可能减少初次住院时间，且该药可能减少严重出血和降低相关费用，以及患者将无需再到抗凝门诊就诊(当前服用维生素K拮抗剂患者需到抗凝门诊就诊)，因此他们希望利伐沙班的费用-效益能够得到证明，Büller指出，药物费用只是一小部分。

EINSTEIN PE 和 EINSTEIN DVT数据一致

在EINSTEIN PE试验中，从2007年至2011年，38个国家263个中心招募了4832例急性有症状的PE患者(伴或不伴DVT)。其中，2419例被分配接受利伐沙班(15 mg，每日2次，治疗3周后每日20 mg)治疗，2413例接受标准疗法(依诺肝素和维生素K拮抗剂)。两组均有大约25%的患者还患有DVT。主治医师决定是否继续治疗3、6或12个月。平均治疗时间为9个月。

Büller指出，无论患者的年龄、体重、性别、肾功能和癌症情况，疗效和安全性结果是一致的，且没有证据显示利伐沙班有肾毒性。

Büller总结道，上述结果显示口服利伐沙班15 mg 3周，每日2次，然后20 mg，每日1次，为患者和临床医师提供了一种急性和持续性治疗DVT和PE的简单的单药方法，有可能改善风险/益处特征。